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항히스타민제인 씨잘정 5mg 레보세리진염산염 성분으로 알레르기성 비염에 처방받는 전문의약품입니다. 오늘 이 약의 효능효과와 부작용, 복용법, 주의사항에 대해 알아보겠습니다.
목차
씨잘정 5mg 효능 부작용 복용법, 레보세티리진염산염
외형 및 성분정보
- 식약처 분류 : 신경계감각기관용 의약품 > 알레르기용약 > 항히스타민제
- 구분 : 전문의약품
- 제조(수입) 업체명 : 한국유비씨제약
- 제조·수입 구분 : 수입
- 연령 금기 : 6세 미만
- 제형 : 필름코팅정
- 모양 : 타원형
- 색깔 : 흰색
- 식별표기 : Y
- 성분 : 레보세티리진염산염 5mg
↓ 첨가제 주의사항 ↓
효능
- 계절성 알레르기성 비염
- 다년성 알레르기성 비염
- 지속적 알레르기성 비염
- 만성 특발성 두드러기
- 가려움증 동반하는 피부염 및 습진
알레르기성 비염은 코점박에 흡입된 꽃가루, 집먼지진드기, 동물털, 동물비듬, 곰팡이 등에 의한 면역 반응이 발생합니다. 이때 면역 반응은 코점막에 염증이 생겨 맑은 콧물, 재채기, 코막힘 등의 증상을 일으키는 질환입니다.
이런 비염 치료에 항히스타민제, 비강 스테로이드, 비충혈제거제, 류코트리엔 수용체 길항제 등과 같은 약물이 사용됩니다. 씨잘정 5mg는 항히스타민제로 알레르기성 비염뿐만 아니라 만성 특발성 두드러기와 가려움증을 동반하는 피부염과 습진에도 효과가 있습니다.
복용법
- 성인 및 6세 이상 : 1일 1회 1정
- 연령 및 증상에 따라 증감
- 식사와 상관없이 복용 가능
식사와 상관없이 공복에도 복용이 가능하며, 성인 및 6세 이상의 소아에게 처방됩니다. 1일 1회 1정을 경구투여하고, 환자의 연령이나 증상에 따라서 적절하게 증감합니다.
신장 질환이 있는 환자의 용량 및 횟수
| 신기능 구분 | 사구체 여과율(eGFR) mL/min |
용량 및 횟수 |
| 정상 | ≥ 90 | 1회 1정, 1일 1회 |
| 경증 | 60 - < 90 | 1회 1정, 1일 1회 |
| 중등도 | 30 - < 60 | 1회 1정, 2일 1회 |
| 중증 | 15 - < 30 투석 요하지 않음. |
1회 1정, 3일 1회 |
| 말기 신질환 |
< 15 투석 치료 요함. |
금기 |
부작용
- 정신신경계 : 드물게 가벼우면서 일시적인 나른함, 때때로 권태감, 졸음, 피로, 어지러움, 초조, 마비감, 두통, 흥분, 두중감
- 소화기계 : 드물게 구토, 때때로 구갈, 구순염, 미각이상, 구순건조감, 위장장애, 식욕부진, 설사, 구역, 위부불쾌, 복통, 복부불쾌감, 소화불량, 위통
- 순환기계 : 때때로 심계항진, 드물게 빈맥, 혈압상승, 부정맥
- 혈액계 : 때때로 백혈구감소, 드물게 단핵구증가, 혈소판감소, 혈소판증가, 호중구감소, 호산구증가, 임파구증가
- 과민증 : 드물게 발진, 때때로 부종, 소양감, 광과민증, 혈관부종, 아나필락시스 쇽
- 눈 : 드물게 시야 흐림, 안 운동 발작, 결막충혈
- 간 : 때때로 AST, AI-P, ALT, 총빌리루빈의 상승
- 신장 : 때때로 BUN 상승, 요잠혈, 당뇨
- 기타 : 드물게 월경불순, 때때로 흉통, 이명, 청력이상, 시각이상, 기관지경련, 비출혈, 기침, 인두염
1세 이상 ~ 6세 미만의 소아 임상시험 결과에서는 가장 많은 부작용이 발열, 구토, 설사, 중이염이었습니다. 씨잘정 5mg 국내 시판 후 부작용 조사결과는 아래 표에서 확인할 수 있습니다.
| 4년 동안 1866명(정제:1701명, 액제 : 165명) 발현율 1.13%(21명/1866명) 25건 |
||
| No. | 증상 | 발현율 |
| 1 | 졸음 | 0.27% 5명 |
| 2 | 진정 | 0.21% 4명 |
| 3 | 어지러움 | 0.11% 2명 |
| 인과관계 배제할 수 없는 유해반응 발현율 0.64%(12명/1866명) 12건 |
||
| 1 | 졸림 | 0.17% 4명 |
| 2 | 진정 | 0.21% 4명 |
| 3 | 어지러움 | 0.11% 2명 |
| 4 | 두통 | 0.05% 1명 |
주의사항
- 위험한 작업 시
- 알코올 및 항우울제 함께 복용 금지
- 척수장애, 전립선 비대증 과거력
- 간질 및 경련 위험 있을 시
- 임산부, 수유부
씨잘정 5mg를 복용하면 무력증, 피로, 졸음 등의 이상반응을 보일 수 있기 때문에 운전이나 기계조작 등 위험한 작업을 해야 할 때는 더욱 주의해야 합니다. 각성도와 중추신경계 작용을 감소시킬 수 있어 알코올 섭취와 항우울제와 함께 복용하지 않아야 합니다.
이 약의 성분인 레보세티리진염산염은 척수장애, 전립선 비대장과 같은 요저류의 위험도를 상승시켜 과거 이 질환을 있었다면 주의해야 합니다. 또한 간질 및 경련의 위험이 있을 경우 간질이 악화될 수 있어 이 역시 주의해야 합니다.
임산부에서 수집된 약 300건의 제한적이지만 전향적인 데이터에서 레보세리티진에 대한 기형 또는 태아/신생아 독성의 명확한 증거는 보고되지 않았습니다. 동물 시험 연구에서는 임신, 배아 및 태아 발달, 분만 또는 출생 후 발달과 관련해 직간접적으로 유해한 영향을 나타내지 않았습니다.
씨잘정이 모유로 분비되는 것에 대한 자료는 없습니다. 그러나 세티리진은 모유로 분비되기 때문에 레보세리티진도 마찬가지일 것으로 예상되고, 이 약과 관련된 부작용이 수유받는 영아에게서 관찰될 수 있도 있습니다.
그래서 임산부, 수유부, 임신 가능성이 있는 여성이라면 이 약을 처방받을 때 전문의에게 알려야 합니다.
씨잘정 5mg는 항히스타민제로 알레르기성 비염에 처방받는 전문의약품으로 그 효능과 부작용, 복용법과 주의사항에 대해 알아보았습니다. 중요한 것은 과거 질환이나 기저 질환이 있는 경우 전문의에게 꼭 알린 후 처방받고, 부작용 없이 안전하게 약을 복용하여 치료받으시길 바랍니다.