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넷플렉스 드라마 더글로리에 나오면서 많은 분들이 찾아보시는 시알리스정 타다라필 5mg 10mg 20mg 효과 및 부작용 그리고 복용법에 대해서 알아보겠습니다.
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시알리스 정 타다라필 5mg 10mg 20mg 효과 부작용 복용법
시알리스 정 이란?
시알리스는 최대 36시간 동안 지속되는 유일한 경구투여 발기부전 치료제입니다. 미리 복용할 수 있어 계획하고 기다릴 필요가 없습니다. 또한 시간에 얽매이지 않으므로 배우자와 본인에게 가장 적합한 시간을 선택할 수 있습니다. 계획했던 시간을 놓쳐도 다른 기회를 또 가질 수 있습니다. 단, 시알리스의 효능을 충분히 누리기 위해서는 용량에 맞게 복용하셔야 합니다.
10mg 외형 및 성분 정보
- 식약처 분류 : 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
- 구분 : 전문 의약품
- 제조(수입) 업체명 : 한국릴리
- 제조·수입 구분 : 수입
- 임산부 금기 등급 : 1등급(원칙적 사용금기)
- 연령 금기 : 18세 미만
- 제형 : 필름코팅정
- 모양 : 물방울형
- 색상 : 노랑
- 식별표기 : C10
- 성분 : 타다라필 10mg
효능효과
- 발기부전 치료
- 양성 전립선 비대증 징후 및 증상 치료
복용법
1. 성인
- 식사와 상관없이 성 행위 30분 전 10mg
- 최대 권장 1일 1회
- 약 효과가 보편적 하루 이상 지속되므로 매일 투여는 권장하지 않음
2. 고령/당뇨병
- 용량 조절 필요하지 않음.
3. 신기능 장애
- 경증/중증도 용량조절 필요 없음.
- 심한 신장애 환자 최대 권장량 10mg
4. 간기능 장애
- 최재 권장 용량 10mg
- 중증 간기능부전 임상자료 제한적
5. 소아 및 청소년
- 18세 미만 사용 금지
부작용
아래 표 1과 2는 임상 3상 시험에서 위약과 비교하여 위약과 10mg과 20mg 용량(필요에 따라 복용)을 투여받은 환자들에서 발현된 이상반응(adverse events)들입니다. 타다라필 투여시 보고된 부작용은 일시적이었으며 일반적으로 경증이거나 중등도였습니다. 75세 이상의 환자에서 나타난 부작용 자료는 제한적입니다.
가장 흔하게 보고된 부작용이 두통과 소화불량이였습니다. 아래 표에서 상세히 알려드리겠습니다.
<표1> 매우 흔한 이상반응(>1/10)
System Organ Class | 이상반응 | 타다라필 10-20mg(%) N=724 |
위약(%) N=379 |
신경계 | 두통 | 14.5 | 5.5 |
위장관계 | 소화불량 | 12.3 | 1.8 |
<표2> 흔한 이상 약물반응(>1/100, <1/10)
System Organ Class | 이상반응 | 타다라필 10-20mg(%) N=724 |
위약(%) N=379 |
신경계 | 어지럼증 | 2.3 | 1.8 |
혈관 | 홍조 (안면홍조 포함) |
4.1 | 1.6 |
호흡기, 흉곽 및 종격동 | 비 충혈 | 4.3 | 3.2 |
근골격 및 결합조직 | 배통 | 6.5 | 4.2 |
근육통 | 5.7 | 1.8 |
때때로 사지통증(3%), 안통증으로 나타나는 감각이상(0.1~1%), 드물게 눈꺼풀의 종대, 결막 충혈로 나타났습니다.
표 3은 위약 대조 임상 3상 시험에서 이 약 2.5mg 및 5mg을 1일 1회 투여한 환자에서 발생한 부작용을 나타냅니다. 타다라필 투여시 보고된 이상반은은 일시적이었으며, 일반적으로 경증이거나 중등도였습니다. 가장 흔하게 보고된 이상반응은 소화불량, 배통, 근육통, 홍조 그리고 비충혈이였습니다.
<표 3> 흔한 이상 약물반응(>1/10, <1/10)
System Organ Class | 이상반응 | 타다라필 2.5-5mg(%) N=724 |
위약(%) N=248 |
호흡기, 흉곽 및 종격동 | 비 충혈 | 1.8 | 0 |
소화기계 | 소화불량 | 4.0 | 1.6 |
근골격 및 결합조직 | 배통 근육통 |
3.0 2.2 |
1.2 1.2 |
혈관 | 홍조 | 2.0 | 0.8 |
1일 1회 투여시 심전도 이상 및 일차성 동서맥이 위약군보다 약간 높았습니다. 대부분의 ECG(심전도) 이상은 부작용과 관련이 없었습니다.
이상반응
- 신경계 : 두통, 어지럼증, 실신, 일과성 뇌허혈 발작, 발작
- 위장관계 : 소화불량, 위식도 역류
- 전신 : 흉통, 안면부종
- 혈관 : 홍조(안면홍조 포함)
- 심혈관계 : 심계항진, 빈맥, 저혈압, 고혈압, 심근경색
- 안과 : 시야흐림
- 호흡기계 : 비 충혈
- 피부 및 피하조직 : 발진, 두드러기, 다한증(발한)
- 면역계 : 과민반응
- 근골격 및 결합조직 : 배통, 근육통
- 생식기계 : 지속발기
보관방법
- 기밀용기, 실혼(1~30℃) 보관
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사용상 주의사항
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
- 유기 질산염 제제 정기적 또는 간헐적 복용 환자
- 심혈관계 질환자
- 색소성 망막염
- 퇴행성 망막질환자
- 타다라필 성분에 과민증
- 포도당-갈락토오스 흡수장애 또는 Lapp 유당분해효소 결핍증, 갈락토오스 불내성 등 유전적인 문제
- 비동맥전방허혈성시신경증으로 시력 손실된 환자
취급상 주의사항
어린이의 눈에 띄지 않는 것은 물론 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 약을 다른 용기에 옮기면우 사고의 원인이나 품질을 유지하는 데 바람직하지 않으며 원래의 포장 상태로 보관해야 합니다.